高效過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝后應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。

　　高效過濾器屬于工業耗材，為了保證潔凈效果，一般每隔一段時間就得更換，現在大多數凈化區在頂棚送風口安裝高效過濾器的,安裝方法和安裝前的確認*決定了高效過濾器是否有漏點。而安裝前的確認更為高效安裝時提供了有效的客觀條件，所以在安裝時必須注意以下一些問題。

　　步驟/方法

　　1在高效過濾器的運輸和存放時，應按照生產廠標志的方向擱置。運輸過程中應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞，以免造成人為的損壞。

　　2高效過濾器安裝前，必須對潔凈室進行清掃、擦拭、凈化空調系統內部如有積塵，應再次清掃、擦拭，達到清潔要求。如在技術夾層或吊頂內安裝高效過濾器，則技術夾層或吊頂內也應進行全面清掃、擦拭。

　　3潔凈室及凈化空調系統達到清潔要求后，凈化空調系統必須試運轉。連續運轉12h以上，再次清掃、擦拭潔凈室后立即安裝高效過濾器。

　　4高效過濾器安裝前，必須在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑（金屬框）：有無產品合格證，技術性能是否符合設計要求。然后進行撿漏。（見附錄六、一）經檢查和撿漏合格的應立即安裝。安裝時應根據各臺過濾器的阻力大小進行合理調配，對于單向流，同一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應小于5%。

　　5安裝高效過濾器的框架應平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一致。當其垂直安裝時，濾紙折痕應垂直于地面。

　　6高效過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質應符合設計要求，框架各接縫處不得有滲漏現象。采用雙環密封條時，粘貼密封時不要把環腔上的孔眼堵住；雙環密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。

　　7目前國內大多數過濾器安裝都是采用密封墊法安裝的，因為海綿橡膠板是閉孔型的，具有良好的氣密性，所以一般用它作為作密封材料。如有必要，*在密封條上均勻的打上點玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時，四周受力要均勻。待24小時后，玻璃膠干了再運行凈化系統。